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真空冷凍干燥技術在中藥中的應用

 發布時間:2022-12-04 點擊量:220

     中藥在疾病預防和治療的過程中一直扮演著重要的角色,但是在中藥的長期保存上,一些活性成分的穩定性差,容易失去藥性,所以中藥在臨床上應用受到了極大限制。但是隨著真空冷凍干燥技術的發展,讓中藥凍干制劑的研究和應用多了可能。



  真空冷凍干燥技術在中藥凍干過程中可以很好的保證藥材自身的外觀、顏色和氣味,有很好的脫水性,把中藥的有效成分損失降到低,確?;钚?。臨床治療效果不少良好的中藥制成凍干粉針后,其成型性、水溶性較注射液好,穩定性大大提高。典型的例子就是天花粉、雙黃連等中藥粉針劑在臨床上的普遍應用,同時凍干技術還經常用在人參、丙洋參、冬蟲夏草以及三七等中藥材的加工中。


  凍干技術也是制備各種中藥脂質體的常用方法,凍干技術使脂質體等原有作為藥物載體的優點進一步擴大,既可單獨制備、儲存,又可延長藥物在體內的作用時間,降低其毒副作用,提高生物利用度,為中藥凍干制劑的應用取得了更多可能。


     為使中藥凍干制劑產品(尤其是凍干粉針)既安全又療效可靠,藥液常采用超濾、大孔樹脂吸附等方法處理,以保證制劑的純度,又保證其指標性成分的含量。中藥凍干制劑的質量不僅受凍干前藥液的配置影響,更多的是和凍干工藝有關,所以我們在中藥凍干制劑的研發和生產中要探索佳的凍干工藝,讓產品更優!



     【中藥凍干制劑質量評價指標】


  1、外觀。外觀理想的中藥凍干產品外形應不塌陷,不皺縮且表面光潔,保持凍干體積不變,形成海綿狀團塊結構,可整塊脫落但不散碎為佳。色澤應均勻,無花斑,質地細膩。


  2、含水率。中藥凍干制品的含水率應視產品種類的要求而定,一般應控制在1%-5%,對中藥粉針更應嚴格控制。殘留水分過多,則為細菌提供了生長繁殖的條件而易發生壞,活性物質易失活,成品穩定性降低。


  3、復水性。復水性是指凍干后產品的返溶于水的能力,中藥凍干制劑的復水性十分重要,復水的中藥粉針不得檢出可見微粒。


  4、穩定性。中藥凍干制劑產品的穩定性應根據其質量標準要求,可采用差示熱分析、差示熱掃描、熱重法等方法檢測其熱穩定性。


  在中藥領域真空冷凍干燥技術的應用使得中藥的穩定性得到了充分提升,為中藥的現代化提供了良好的條件。中藥寶貴遺產為我們的民眾健康發揮重要作用,深信凍干技術在中藥制劑的研究和開發上必然有著更為廣闊而美好的前景!


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